2016年3月,永州市食品藥品監(jiān)督管理局根據實名舉報,依法查處了永州某醫(yī)療器械有限公司及其經營部(祁陽縣某醫(yī)療科技經營部)經營假冒尿液試紙案,查實涉案產品數量400瓶,扣押違法產品65瓶,涉案貨值54031元?!?/p>
2016年3月22日,永州市食藥監(jiān)局接到實名舉報,反映永州某醫(yī)療器械有限公司涉嫌經營假冒第Ⅱ類醫(yī)療器械“HT尿液試紙”。根據舉報,該局行政執(zhí)法人員對該公司進行了現場檢查,發(fā)現舉報反映的涉案產品有兩個批次、庫存8瓶,并經調取進貨票單和銷售單,此兩個批次產品分別于2015年9月、12月分兩次購進,共400瓶,已銷售到各醫(yī)療機構392瓶(后對各醫(yī)療機構扣押和召回57瓶)。為核實所查獲的兩個批次“HT尿液試紙”的真?zhèn)?,該局安排專人到產品標稱的生產企業(yè)所在地的市食品藥品監(jiān)管部門進行協(xié)查。經查,所扣兩個批次的“HT尿液試紙”為假冒產品(其制售假冒該尿液試紙的企業(yè)正被當地公安部門查處)。因此,該公司及其經營部存在經營假冒“HT尿液試紙”的違法行為。其涉案貨值54031元,違法所得46713元。
該公司及其經營部經營假冒第Ⅱ類醫(yī)療器械“HT尿液試紙”的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條的規(guī)定。依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條第一款第(一)項的規(guī)定,給予該公司及其經營部以下行政處罰:一、沒收所扣押的假冒“HT尿液試紙”65瓶;二、沒收違法所得46173元;三、處以貨值金額10倍的罰款,計人民幣540310元。罰沒款合計人民幣587023元。(永州市局 何平文、駱海林)